Evaluasi Aspek CDOB Penanganan Produk Rantai Dingin Berdasarkan Checklist Inspeksi Diri di Salah Satu Pedagang Besar Farmasi di Bandung

Clara Fernanda Kusuma, Sofa Dewi Alfian, Ade Irma Mulyasyari

Sari


Dalam keberlangsungan proses distribusi produk dari PBF ke berbagai outlet, perlu dipertimbangkan dengan baik prosesnya mulai dari penerimaan produk, penyimpanan, hingga pengiriman produk ke outlet. Hal ini sangat penting terutama untuk produk rantai dingin atau cold chain products (CCP) yang sangat sensitif terhadap temperatur sehingga harus dilakukan penyimpanan yang tepat dan sesuai dengan persyaratan yang tertera pada pedoman CDOB 2020. Studi ini dilakukan untuk mengevaluasi aspek CDOB penanganan produk CCP di salah satu PBF yang berada di Bandung (PBF X), berdasarkan checklist inspeksi diri BPOM RI. Penelitian dilaksanakan pada bulan Oktober 2023 dengan metode observasional bersifat deskriptif serta evaluatif, dengan mengisi formulir inspeksi diri PBF, membaca SOP, instruksi kerja, dan wawancara dengan Apoteker penanggung jawab PBF. Hasil dari penelitian ini menunjukkan bahwa PBF X sudah memenuhi persyaratan (19 dari 19) dari aspek penanganan produk CCP terkait penerimaan, penyimpanan, serta pengiriman. PBF X sudah menjalankan aspek CDOB dalam praktiknya berdasarkan checklist inspeksi diri. PBF X diharapkan dapat tetap mempertahankan penanganan produk CCP yang sudah baik.

Teks Lengkap:

PDF

Referensi


Aprini, A., & Dewi Alfian, S. (2023). EVALUASI METODE PENJUALAN DAN ASPEK CDOB TRANSPORTASI DI SALAH SATU PBF DI KABUPATEN BEKASI. Farmaka, 21(1), 21–32.

ASHP Innovation Center. (2022). PHARMACEUTICAL COLD CHAIN MANAGEMENT IN HEALTH SYSTEMS ASHP Executive Forum on COLD CHAIN MANAGEMENT Resource Guide #1 ASHP Executive Forum on Cold Chain Management Resource Guide #1: Pharmaceutical Cold Chain Management in Health Systems.

Astiani, T., & Musfiroh, I. (2022). REVIEW ARTIKEL: PENGELOLAAN COLD CHAIN PRODUCT (CCP) DI PEDAGANG BESAR FARMASI BERDASARKAN PEDOMAN CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK TAHUN 2020. Farmaka, 20(2), 136–146.

BPOM RI. (2015a). Petunjuk Pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). BPOM RI.

BPOM RI. (2015b). Daftar Periksa Sertifikasi CDOB (Self-Assessment). Https://Sertifikasicdob.Pom.Go.Id/Sertif/Docs/Self_assesment.Xlsx.

BPOM RI. (2020). Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 Tahun 2020 tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.

CDC US. (2023). Vaccine Storage and Handling Toolkit - January 2023. www.immunize.org/fda/

CIC (Capricorn Indonesia Consult). (2019). A Cold Chain Study of Indonesia: The Cold Chain for Agri-food Products in ASEAN (ERIA Research Project Report FY 2018 ed. PT CIC (Capricorn Indonesia Consult).

Hidayat, A. T., Gurning, R. O. S., & Purwono, S. (2013). Evaluasi sistem manajemen rantai dingin di PT. Terminal Peti kemas Surabaya (TPS) untuk hortikultura jeruk dan anggur. Jurnal Teknik Sistem Perkapalan, 1(1), 1–11.

International Standard ISO 9000. (2015). Quality management systems — Fundamentals and vocabulary. ISO 2015.

Kemenkes RI. (2009). Undang-undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan.

Maglasang, P. L. F., Butalid, M., Pastoril, M., Pratama ANW, & Tan EY. (2018). A cross-sectional survey on cold chain management of vaccines in Cebu, Philippines. Pharm Pract (Granada). Pharm Pract (Granada), 16(2), 1–6.

NHS. (2023). Why do medicines have expiry dates? https://www.nhs.uk/common-health-questions/medicines/why-do-medicines-have-expiry-dates/

PELI Biothermal. (2019). Biopharma ColdChain Logistics Survey. Https://Info.Pelicanbiothermal.Com/2019tcpsurveyreportpeli-Ty-0?SubmissionGuid=deb48e41-F87d-4b46-A44b-6730e44be7a.

Prabandari, S., & Febriyanti, R. (2015). Sosialisasi Pengelolaan Obat DAGUSIBU (Dapatkan, Gunakan, Simpan, Buang) Di Kelurahan Pesurungan Kidul Kota Tegal Bersama Ikatan Apoteker Indonesia. Parapemikir Jurnal Ilmiah Farmasi, 5(1), 53–54.

Priyandari, Y., Suletra, W., Mas’ud, A., & Nurrohmat, D. A. (2017). Purwarupa Alat Monitoring Suhu Untuk Rantai Dingin Produk Mengunakan Near Field Communication Studi Kasus Distribusi Darah. https://doi.org/10.23917/jiti.v16i2.3880

UNICEF. (2010). Handbook for Vaccine & Cold Chain Handlers. Unicef India.

Yoon, Y. (2014). Cold Chain Management in Pharmaceutical Industry: Logistics Perspective. Journal of Distribution Science, 12(15), 33–40.




DOI: https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i1.51291

DOI (PDF): https://doi.org/10.24198/farmaka.v22i1.51291.g22751

Refbacks

  • Saat ini tidak ada refbacks.


##submission.license.cc.by-nc4.footer##

Sitasi manajer:   

 

 

Jurnal ini diindeks dalam:

 

 

View My Stats 

ISSN: 1693-1424

e-ISSN: 2716-3075

 

Farmaka by Universitas Padjadjaran is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License

Copyright © 2013 Jurnal Farmaka - All Right Reserved